Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
Leitung: Mag.a Barbara Stelzmüller, MSc
Stv. Leitung: Mag.pharm. Aleksandar Bajic
Erreichbarkeit
| Kontakttyp | Kontaktwert |
|---|---|
| Telefon: | 15494, 15496, 15498 |
| E-Mail: | post_akh_apo_qs@akhwien.at |
Team
- Mag.a Andrea Ball, MSc
- Helmut Ganglmayer, BSc
- Mag.a pharm. Lisa Warter
Aufgaben
- Qualitätssicherung
- Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln von der Herstellung über den gesamten Lebenszyklus
- Sicherstellung der Durchführung aller notwendigen Validierungen/Qualifizierungen
- Sicherstellung der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln gemäß GxP und sonstiger arzneimittelrelevanter Vorschriften
- Risikomanagement
- Prozessanalyse und -optimierung
- Schnittstellenmanagement mit anderen Abteilungen
- Vorbereitung, Begleitung und Aufarbeitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
- Qualitätsmanagement
- Teilnahme an der Planung, Umsetzung, Überwachung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems d.h. Erstellung von QM-Dokumenten, regelmäßige Überprüfung des QM-Systems
- Optimierung von qualitätsrelevanten Prozessen